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Attualmente, l'azienda ha completato il lavoro relativo alla ricerca clinica di Fase II e alla preparazione della sperimentazione clinica di Fase III sull'iniezione di Albenatide. In base ai risultati preliminari della sperimentazione clinica e ai requisiti di approvazione della sperimentazione clinica per l'iniezione di Albenatide, combinati con la situazione attuale dell'azienda, l'azienda ritiene di avere già le condizioni per avviare la sperimentazione clinica di fase III e decide di avviare la sperimentazione clinica di fase III .
Albenatide è un farmaco di classe 1.1 per il trattamento del diabete di tipo II. È un preparato agonista del recettore GLP-1 a lunga durata d'azione che può essere iniettato una volta alla settimana, il che migliora notevolmente la compliance del paziente ai farmaci.
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L'azienda ha condotto la sperimentazione clinica di fase I sull'iniezione di Albenatide presso il First Hospital dell'Università di Jilin e la sperimentazione clinica di fase II sull'iniezione di Albenatide presso 28 ospedali, tra cui il Peking University People's Hospital. Dopo che la sperimentazione clinica di fase II di Albenatide Injection è stata completata il 7 giugno 2019, la società ha condotto la successiva analisi statistica e la raccolta dei dati di ricerca pertinenti. Ad oggi, l'azienda ha completato la ricerca clinica di fase II relativa all'iniezione di Albenatide. I risultati della sperimentazione clinica di fase II sull'iniezione di Albenatide hanno mostrato che è stato raggiunto l'endpoint principale della sperimentazione clinica di fase II.
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Tempo post: luglio-01-2020