Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata la "Società") materie prime di eparina sodica di origine bovina e iniezione di sodio eparina hanno superato la verifica in loco Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) secondo MUI HAS23000 e MS1500: 2009 e abbiamo ricevuto recentemente il certificato HALAL rilasciato dall'agenzia. La situazione rilevante è annunciata come segue:
1. Informazioni di base sulla certificazione dei farmaci
Prodotti certificati: Eparina Sodio API, Eparina Sodio Iniezione
Standard di certificazione: MUI HAS23000 e MS1500: 2009
Ricorrente: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Numero di registrazione del certificato HALAL: 03204928
2. Altre condizioni dei medicinali: l'eparina sodica bovina è il sale sodico dell'aminodestrano solfato estratto dalla mucosa intestinale bovina o dal polmone bovino, che appartiene ai mucopolisaccaridi. Ha lo stesso effetto con l'attuale eparina sodica suina ampiamente utilizzata nell'effetto terapeutico. Principali usi dell'iniezione di sodio eparina bovina:
(1) per la prevenzione e il trattamento di trombosi o malattie embolizzanti (come infarto miocardico, tromboflebite, embolia polmonare, ecc.)
(2) coagulazione intravascolare disseminata (DIC) causata da vari motivi)
(3) Viene anche utilizzato nelle operazioni di emodialisi, circolazione extracorporea, cateterismo, chirurgia microvascolare e trattamento anticoagulante di alcuni campioni di sangue o strumenti. La certificazione HALAL è una certificazione di qualificazione per i musulmani a mangiare e utilizzare i prodotti. Attualmente, vari paesi concordano con gli standard di certificazione halal MUI HAS23000 e MS1500: 2009. Questo certificato può essere riconosciuto dalla maggior parte dei paesi islamici.

3. Impatto sull'azienda e avviso di rischio: L'azienda sviluppa prodotti a base di eparina di origine bovina dal 2016. Questa volta i prodotti a base di eparina di origine bovina hanno ottenuto la certificazione HALAL, che indica che possono entrare nel mercato musulmano del riconoscimento reciproco a livello globale. L'azienda seguirà la registrazione del farmaco o il processo di archiviazione dei prodotti della serie di eparina di origine bovina nei paesi musulmani. Allo stato attuale, i prodotti della serie non sono ancora stati venduti.